Jakarta, CNN Indonesia -- Uji klinis vaksin Covid-19 AstraZeneca yang bekerjasama dengan Universitas Oxford dihentikan lantaran memicu penyakit aneh pada salah seorang relawan wanita di Inggris yang tak dapat dijelaskan oleh ilmuwan.
Rincian lebih lanjut tentang laporan efek samping itu masih belum menjawab banyak pertanyaan perihal apakah efek samping ini benar-benar disebabkan oleh vaksin.
Pada 9 September, seorang relawan berjenis kelamin wanita melaporkan mengalami peradangan syaraf pada sumsum tulang belakang atau myelitis transversal.
CEO AstraZeneca, Pascal Soriot mengatakan wanita tersebut telah dirawat di rumah sakit dengan gejala neurologis serius. Namun, pada 10 September, wanita tersebut dikabarkan sudah pulih dan dapat pulang ke rumah.
"Proses peninjauan standar telah dimulai. Peninjauan ini mengarah pada jeda vaksinasi secara sukarela di semua uji coba untuk memungkinkan komite independen meninjau data keamanan dari satu peristiwa dari penyakit. Penyakit ini belum dapat dijelaskan. Terjadi dalam uji coba Fase III diInggris," kata Soriot.
Mielitis transversal adalah kondisi langka yang memengaruhi fungsi motorik dan sensorik yang diatur oleh kedua sisi sumsum tulang belakang. Gejala yang terkait dengan penyakit itu tidak selalu merata di kedua sisi tubuh.
Gejala-gejala ini termasuk rasa sakit dan kelemahan pada anggota tubuh, kesulitan mengontrol usus dan kandung kemih, hingga sensasi mati rasa atau kesemutan.
Seringkali tidak diketahui penyebab mielitis transversal. Tetapi penyakit ini sering dikaitkan dengan berbagai macam penyakit menular, seperti Zika, West Nile, dan Lyme.
Sakit yang diderita wanita itu bisa jadi disebabkan oleh suntikan vaksin AstraZeneca yang dikembangkan bersama dengan Universitas Oxford. Tapi sekarang, masih terlalu dini untuk mengetahui bahwa vaksin menyebabkan mielitis transversal.
Ini bukan pertama kalinya potensi kegagalan vaksin muncul selama salah satu uji coba AstraZeneca untuk vaksin virus corona. Sebelumnya, Soriot mengatakan bahwa uji coba ditunda sekitar bulan Juli setelah seorang peserta pria mulai mengembangkan gejala neurologis, seperti dilaporkan StatNews .
Pria itu akhirnya didiagnosis dengan multiple sclerosis. Pada akhirnya, kasus ini dianggap tidak terkait dengan vaksin. Namun, tidak ada satu virus pun yang muncul sebagai penyebab yang jelas. Myelitis transversal terkadang merupakan tanda pertama dari apa yang kemudian dikenal sebagai multiple sclerosis.
Seorang juru bicara AstraZeneca mengatakan kepada Gizmodo melalui email bahwa diagnosis akhir untuk wanita tersebut belum dibuat dan lebih banyak tes akan dilakukan.
Komite keamanan independen akan meninjau tes-tes ini dan menentukan diagnosis akhirnya dan apakah itu terkait dengan vaksin. Komite ini sama dengan komite yang memutuskan bahwa kasus pria yang mengalami multiple sclerosis tak berkaitan dengan vaksin.
Jika hal ini menyebabkan kegagalan vaksin AstraZeneca, maka hal ini tidak mengherankan. Sebab penelitian klinis jarang berjalan mulus karena terdapat margin kegagalan yang lebar untuk pengobatan potensial, bahkan bagi mereka yang berhasil mencapai Fase III.
Dilansir dari The Guardian , Soriot mengatakan vaksin AstraZeneca masih bisa tersedia pada akhir tahun meski terjadi penundaan uji klinis.
AstraZeneca dan Universitas Oxford, yang bersama-sama mengembangkan vaksin dan mengujinya pada 50.000 hingga 60.000 orang di seluruh dunia. Soriot tidak dapat mengatakan kapan uji klinis akan dilanjutkan, tetapi ia yakin ketersediaan vaksin tetap sesuai dengan target.
(jnp/eks)


sumber

https://m.cnnindonesia.com/teknologi/20200911085006-199-545205/sakit-aneh-yang-tunda-uji-vaksin-oxford-astrazeneca-terungkap




semoga penundaan hanya bersifat sementara.
dan kita berharap semua vaksin corona sukses mengatasi pandemi.